2025年，中国保健食品行业迎来政策分水岭：一方面取消4项争议功能声称，严控宣传用语；另一方面放开食药物质健康声称植物粉，扩容备案原料目录。这种“收紧与放开并存”的双轨制监管，正在重塑行业竞争格局。
取消四项功能：改善生长发育、辅助降血压、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤油分，主要因科学证据不足或存在误导风险（如“辅助降血压”易被误解为替代药物）。
强制新增规范：所有功能声称前需增加“有助于”表述（如“有助于提高缺氧耐受力”）；少年儿童被列为缓解视疲劳等功能的禁用人群。
功能目录动态化：政府发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》，开放企业基于科研的新功能申报通道。
卫健委首次允许对当归、黄芪、灵芝等获批食药物质标注传统健康益处（如“传统用于补气养血”），打破过去“只列成分、不提功效”的限制。
复方配伍试点启动：天麻+铁皮石斛、黄精+薏苡仁等组合可备案开发功能产品，支持复方配伍保健食品备案管理试点。
原料目录持续扩容：继人参、灵芝单方原料后，2025年计划将天麻、黄精、刺梨等纳入食药物质目录。
政策本质：收紧功能声称是为遏制虚假宣传，而放开食药物质健康声称则是为传统食养文化开新路——行业正从“功效神话”回归 “科学循证+文化认同”的双轨时代。
2025年7月，国家药监局正式推行 四网联动监管机制，编织覆盖生产、流通、宣传、消费全环节的监控网络？
市场监管总局对添加剂超标“零容忍”，2025年上半年处罚4727家企业，吊销10家生产许可证？
追溯系统强制落地：企业需在2025年底前接入国家“保健食品追溯平台”，执行GB12904编码标准？
新营养物纳入论证：菊粉、低聚果糖、抗性糊精3种益生元物质启动纳入备案目录论证，预计10月底完成“四维论证体系”（安全性/科学性/必要性/可行性）。
科技原料爆发：线粒体靶向成分（PQQ+α-硫辛酸）、三联益生菌（LGG+BB-12+AKK菌）等新型原料加速入市。
糖果、巧克力等休闲形态纳入备案通道，2024年Q3已有127款凝胶糖果获批。
2025年上半年全国保健食品备案量达1963款（国产1949款+进口14款），远超注册量（116款）？
区域集中度显著：山东企业备案591款（占总量30%），安徽255款，广东208款。
功能类产品崛起：辅酶Q10备案263款，蛋白质类195款，破壁灵芝孢子粉145款。
江苏某蛋白粉企业放弃“增强骨密度”注册方案，转向备案制“补充蛋白质”功能，采用大豆蛋白+维生素C的目录内复配组合，开发周期从18个月压缩至112天，成本直降67万元。
截至2025年6月，全国保健食品备案凭证发放量突破2万张，但飞行检查中仍有32%的企业因生产记录不全被限期整改。
山东企业凭借591款备案产品占据全国30%份额3，而依赖擦边营销的中小企业加速淘汰（上半年65家停产）。
合规不是终点，而是竞争壁垒的起点——那些将政策变化转化为战略机遇的企业，已站在千亿健康消费市场的入口。中检科健，专注功能性食品注册备案，功效验证。返回搜狐，查看更多。
